Папаверин Медисорб (Папаверин)

Торговое название: Папаверин Медисорб

Международное название: Папаверин (Papaverinum)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 40 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: A03AD01. Папаверин

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению:

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

* органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);

* периферических сосудов (эндартериит);

* сосудов головного мозга;

* сосудов сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии);

* почечная колика;

* бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания:

* гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

* атриовентрикулярная блокада;

* глаукома;

* тяжелая печеночная недостаточность;

* дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

* угнетение дыхания, коматозное состояние;

* пожилой возраст (риск развития гипертермии);

* детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

* состояния после черепно-мозговой травмы;

* нарушения функции почек;

* недостаточность функции надпочечников;

* гипотиреоз;

* гиперплазия предстательной железы;

* наджелудочковая тахикардии;

* шоковые состояния;

* беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.

Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы, сонливость.

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 20.01.2021

Актуализирована на дату 18.02.2021

Данные гос. регистрации: Р N001606/01 от 27.01.2009

Дата переоформления РУ: 20.01.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 40 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (140 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (14 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (112 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (126 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Медисорб ЗАО, Россия

Номер НД: Р N001606/01-200121

Условия отпуска: без рецепта