Магнелис В6 форте (Магний+Пиридоксин)

Торговое название: Магнелис В6 форте

Международное название: Магний+Пиридоксин (Magnesium + Pyridoxinum)

Состав:

Состав на одну таблетку

Действующие вещества
Магния лактата дигидрат	- 470 мг
в пересчете на магний (Mg2+)	- 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид	- 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,0 мг, коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон (К 30) 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] - 34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк - 6,8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа: магния препарат

Код АТХ: A12CC. Препараты магния

Фармакодинамика:

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика:

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.

Показания к применению:

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст - до 6 лет.

С осторожностью:

При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Способ применения и дозы:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия:

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка:

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Особые указания:

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

* Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

* Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 19.01.2018

Актуализирована на дату 15.08.2018

Данные гос. регистрации: ЛП-003224 от 29.09.2015

Дата переоформления РУ: 11.02.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Нанолек ООО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия; Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Нанолек ООО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия; Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Нанолек ООО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия; Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Нанолек ООО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия; Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-003224-061217, Изм. №2 к ЛП-003224-061217, Изм. №3 к ЛП-003224-061217, ЛП-003224-061217