ПАНКРЕАТИН-БВ (Панкреатин)

Торговое название: ПАНКРЕАТИН-БВ

Международное название: Панкреатин (Pancreatinum)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 4200 ЕД, липазы - 3500 ЕД, протеазы - 250 ЕД.

Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный);

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, полисорбат-80 (твин-80), повидон К-30 (коллидон К-30), титана диоксид, краситель азорубин (кармуазин, кислотный красный 2С)

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или темнорозового цвета. На поперечном разрезе - ядро от светло-серого до светло-серого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Фармакологические свойства:

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания к применению:

- нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

- детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочные действия:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, <1/10), нечасто (>= 1/1000, <1/100), редко (>= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - аллергические реакции немедленного типа;

частота неизвестна - возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел "Состав").

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко - гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие:

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания:

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в местах, недоступных для детей. При температуре не выше 25град.С.

Инструкция утверждена 25.02.2021

Актуализирована на дату 17.03.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006802 от 25.02.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брайт Вэй ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 3500 ЕД

Формы выпуска:

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.)

80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Велфарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Велфарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-006802-250221

Условия отпуска: без рецепта

Минимальный аптечный ассортимент