Торговое название: Триметазидин-АЛСИ
Международное название: Триметазидин (Trimethazidinum)
Фармакологическая группа: антигипоксантное средство
Код АТХ: C01EB15. Триметазидин
Фармакодинамика:
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика:
Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч.
Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания к применению:
ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.
Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Описание подключено по МНН
Актуализирована на дату 27.10.2015
Данные гос. регистрации: ЛСР-009880/09 от 04.12.2009
Дата переоформления РУ: 12.02.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: АЛСИ Фарма АО, Россия
Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Не указано
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АЛСИ Фарма АО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-009880/09-041209, Изм. №2 к ЛСР-009880/09-041209, Изм. №3 к ЛСР-009880/09-041209, ЛСР-009880/09-041209
Условия отпуска: по рецепту
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.