Стимулвен (Гесперидин+Диосмин)

Торговое название: Стимулвен

Международное название: Гесперидин+Диосмин (Hesperidinum+Diosminum)

Состав:

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная	1000,00 мг
флавоноидная фракция [90 % диосмин,	900,00 мг
10 % флавоноиды в пересчете на гесперидин])	100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: VIVACOAT РС-ЗО-569 [гипромеллоза, макрогол 6000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, глицерол, магния стеарат], натрия лаурилсульфат.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от бледно-желтого до серовато-желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Стимулвен обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме препарата в дозе 1000 мг.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. В клинических исследованиях у пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Препарат выводится в основном через кишечник (с каловыми массами). С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Период полувыведения (Т1/2) составляет 11 часов.

Показания к применению:

Стимулвен показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

- "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

- отеки нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Стимулвен во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидня фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Стимулвен, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка (1000мг) в сутки: утром, днем и\или вечером, во время приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке (1000 мг) утром, днем и вечером в течение 4 дней; затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка (1000 мг) в сутки во время приема пищи.

Побочные действия:

Побочные действия препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - >10 %; частые - >1 % и <10 %; нечастые >0,1 % и <1 %; редкие - >0,01 % и <0,1 %; очень редкие - <0,01 %; частота неизвестна на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения желудочно-кишечного тракта: частые - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечастые - колит, частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожных покровов: редкие - сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота - изолированный отек подкожной клетчатки лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе неупомянутых в данной инструкиии, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка:

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Стимулвен ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случае передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Лекарственных взаимодействий при совместном приеме препарата Стимулвен с другими препаратами не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Особые указания:

Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Стимулвен не заменяет специфического лечения других проявлений заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы геморроя не исчезают после рекомендуемого курса терапии (7 дней), следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием системной терапии с использованием средств для местного применения, а также со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Стимулвен на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Стимулвен не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 град.С контурная ячейковая упаковка в потребительской упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 09.03.2021

Актуализирована на дату 06.04.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006826 от 09.03.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-006826-090321