Эндифурил (Нифуроксазид)

Торговое название: Эндифурил

Международное название: Нифуроксазид (Nifuroxazidum)

Состав:

Состав на 5 мл суспензии:

Действующее вещество: нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1000,00 мг, карбомер - 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 5,00 мг, натрия гидроксид - 1,63 мг, лимонная кислота безводная - 0,75 мг, ароматизатор банановый - 0,60 мг, вода очищенная - до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Описание:

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ: A07AX03. Нифуроксазид

Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providenciaspp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой, бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными .вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата.

* Беременность.

* Детский возраст до 1 месяца.

* Недоношенность.

* Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозогалактознаямальабсорбция.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст (с 1 месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В случае короткого курса лечения препаратом Эндифурил возможно продолжение грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детямв возрасте 1-6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 2 - 3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).

Детям ввозрасте 6 месяцев - 3 года: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям в возрасте 3 года - 6 лет: по 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям в возрасте 6 лет - 18 лет: по 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервалмежду приемами 6-8 ч).

Взрослым: по 200 мг (5 мл суспензии) суспензии 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Эндифурил проконсультируйтесь

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

В 5 мл препарата Эндифурил, суспензии для приема внутрь, содержится 1000 мг сахарозы. Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приема внутрь составляет 0,04165 "хлебных единиц" (ХЕ), а в 5 мл - 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

* по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки - 0,0833 ХЕ;

* по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,125 ХЕ;

* по 5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,250 ХЕ;

* по 5 мл суспензии для приема внутрь 4 раза в сутки - 0,333 ХЕ.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Эндифурил может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Эндифурил не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

2 года.

Вскрытый флакон хранить не более 14 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 29.04.2021

Актуализирована на дату 26.05.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006989 от 29.04.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ИРИС ООО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АВВА РУС АО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: АВВА РУС АО, Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): ИРИС ООО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): АВВА РУС АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): АВВА РУС АО, Россия

Первичная упаковка: АВВА РУС АО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АВВА РУС АО, Россия

Номер НД: ЛП-006989-290421

Данные гос. регистрации: ЛП-006989 от 29.04.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ИРИС ООО, Россия

Лекарственные формы: суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Формы выпуска:

90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 14 сут

Условия хранения: При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: АВВА РУС АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АВВА РУС АО, Россия

Номер НД: ЛП-006989-290421

Условия отпуска: без рецепта