Проктоглеаль (Трибенозид+Лидокаин)

Торговое название: Проктоглеаль

Международное название: Трибенозид+Лидокаин (Tribenosidum + Lidocainum)

Состав:

Состав на 100 г

Действующие вещества: трибенозид - 5.00 г, лидокаина гидрохлорид (соответствует лидокаину - 2,00 г) - 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 - 4,44 г, цетиловый спирт - 5.00 г, изопропилпальмитат - 2,00 г. парафин жидкий - 10.00 г, метилпарагидроксибензоат - 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г. сорбитана стеарат - 1,56 г, сорбитол - 4,44 г, стеариновая кислота - 9,00 г. вода очищенная - до 100,00 г.

Описание:

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа: геморроя средство лечения

Код АТХ: C05AX03. Прочие препараты и их комбинации

Фармакодинамика:

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика:

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибеиозида. содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания к применению:

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (1 триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания:

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.05.2021

Актуализирована на дату 08.06.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007032 от 21.05.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: крем ректальный 5%+2%

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

100 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

110 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

15 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

150 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

20 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

25 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

30 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

35 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

40 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

45 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

50 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

55 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

60 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

65 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

70 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

75 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

80 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

85 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

90 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

95 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-дозатором/

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007032-210521