СУСТАМОЛ 3Д ХОНДРО (Хондроитина сульфат)

Торговое название: СУСТАМОЛ 3Д ХОНДРО

Международное название: Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Состав:

1 г содержит:

- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г;

- вспомогательные вещества: вазелин - 0,485 г, ланолин - 0,15 г, диметилсульфоксид - 0,10 г, моноглицериды дистиллированные - 0,015 г, вода очищенная - до 1,0 г.

Описание:

Однородная мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат

Фармакодинамика:

СУСТАМОЛ ЗД ХОНДРО стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

СУСТАМОЛ ЗД ХОНДРО содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат, после нанесения мази на кожу, быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания к применению:

Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Повреждение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят 2 - 3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2 - 3 недель до 2 - 3 месяцев. При необходимости - курс лечения повторяют.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 19.05.2021

Актуализирована на дату 16.06.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-005619 от 01.07.2019

Дата переоформления РУ: 19.05.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 5%

Формы выпуска:

30 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-005619-010719, Изм. №2 к ЛП-005619-010719, Изм. №3 к ЛП-005619-010719, ЛП-005619-010719

Условия отпуска: без рецепта