МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Торговое название: МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ

Международное название: Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (Benzyldimethyl-myristoilamin-propylammonium)

Состав:

1 л препарата содержит:

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат (в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид) - 0,1 г

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1 л

Описание:

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: D08AX. Другие антисептики и дезинфицирующие средства

Фармакодинамика:

Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных {Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae'), грамотрицательных {Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы {Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы {Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты {Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman- Wolf Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams'), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Лекарственный препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae').

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпитализацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению:

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических наружных отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и ША степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

Способ применения и дозы:

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

* Удалить колпачок с флакона.

* Удалить кнопочный распылитель (в случае наличия).

* Присоединить насадку-распылитель к флакону.

* Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки с гинекологической насадкой:

* Удалить колпачок с флакона

* Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Оториноларингология

Взрослые и дети

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают по 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения- 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты:

* Дети 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;

* Дети 7-14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;

* Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-х кратным нажатием на головку насадки- распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Взрослые и дети

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ.

Хирургия, травматология, комбустиология

Взрослые и дети

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ, фиксируют на поверхности раны.

В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Взрослые

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций', препарат МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вулъвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ, с экспозицией 2 ч, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дерматология

Взрослые и дети

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Взрослые

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ эффективно в течение 2 часов после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:

Мужчины: 2-3 мл препарата;

Женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл - во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).

Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология

Взрослые

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ 1-2 раза в день, курс - 10 дней.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10000, но <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко (< 1/10000):

* легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата;

* аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антибиотиками и антимикотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 04.06.2021

Актуализирована на дату 22.06.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007074 от 04.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ООО "ЛокалФарм", Россия

Лекарственные формы: раствор для местного и наружного применения 0.01%

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/

100 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

100 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

100 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные - для стационаров

100 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

150 мл - флаконы - пачки картонные

150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/

150 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

150 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

150 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные - для стационаров

150 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/

200 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

200 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/

50 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

50 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные - для стационаров

50 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

500 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/

500 мл - флаконы 10-200 шт. - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

500 мл - флаконы 10-200 шт. - ящики картонные /в комплекте с насадкой-распылителем или аппликатором урологическим, или насадкой гинекологической или кнопочным распылителем/ - для стационаров

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Флора Кавказа АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Флора Кавказа АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Флора Кавказа АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Флора Кавказа АО, Россия

Номер НД: ЛП-007074-040621

Условия отпуска: без рецепта