ГЛИЦИВИР интим (Аммония глицирризинат)

Торговое название: ГЛИЦИВИР интим

Международное название: Аммония глицирризинат (Ammonii glycyrrhizinas)

Состав:

на 100 мл препарата

Действующее вещество:

Аммония глицирризинат (Глицирам) в пересчете на 100 % вещество - 0,10 г

Вспомогательные вещества:

Яблочная кислота - 3,00 г

Фумаровая кислота - 2,00 г

Аскорбиновая кислота - 0,30 г

Фолиевая кислота - 0,08 г

Пропиленгликоль 50,00 г

Полисорбат 80 (твин 80) 0,90 г

Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 3,38 г

Вода очищенная - до 100 мл

Описание:

Жидкость от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство

Код АТХ: D06BB. Противовирусные препараты

Фармакодинамика:

Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).

Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа I и II, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.

Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.

Иммуностимулирущий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Индуцирует выработку собственных интерферонов.

Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания к применению:

* вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;

* вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;

* вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

* вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;

* профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

* профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

* профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;

* при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;

* при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед применением флакон встряхивать.

При применении флакон желательно держать в вертикальном положении, чтобы лекарство свободно поступало в насадку-распылитель (максимально допустимый угол наклона - 45град.).

При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка-распылитель. Раствор удобнее вводить, сидя на краю ванны. Перед применением снять клапан с флакона пульверизатора и надеть клапан насадки до щелчка. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении препарата мужчинами для промывания уретры он впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора.

Показания	Лечение	Профилактика
Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии. Остроконечные кондиломы и патологии шейки матки, вызванные вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом.	До удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии. На фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.	Применять до и после полового акта, а также в случае возникновения провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов. Для предотвращения ближайших рецидивов - 3 раза в день в течение 1 месяца.
Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I типа, в составе комплексной терапии. Вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.	6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса II типа, в составе комплексной терапии. Вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии.	5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.	Наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
Состояния, сопровождающиеся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифический вульво-вагинит, кандидозный вульвовагинит и бактериальный вагиноз, в составе комплексной терапии.	Интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) -3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек, в том числе после полового акта. Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.	2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель.	Регулярно после половых актов.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочные действия:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.

Если хотя бы одно из указанных в инструкции побочных действий усугубляется или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства).

При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов, происходит усиление его действия.

Особые указания:

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.

В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 04.06.2021

Актуализирована на дату 30.06.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-005906 от 14.11.2019

Дата переоформления РУ: 04.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Лекарственные формы: спрей для местного и наружного применения 0.1%

Формы выпуска:

15 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/

60 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Вифитех ЗАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-005906-141119, ЛП-005906-141119

Условия отпуска: без рецепта