Эстет-а-тет (Лидокаин+Прилокаин)

Торговое название: Эстет-а-тет

Международное название: Лидокаин+Прилокаин (Lidocainum + Prilocainum)

Фармакологическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20. Комбинированные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местной анестезии. Лидокаин и прилокаин - местные анестетики амидного типа, блокируя вольтаж-зависимые Na+-каналы, препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности действия. После нанесения на кожу максимальная выраженность анестезии развивается через 60 мин и длится 30 мин.

Показания к применению:

Поверхностная анестезия кожных покровов и слизистых оболочек: перед проведением поверхностных хирургических манипуляций на кожных покровах, взятии кожных лоскутов; перед введением иглы для забора крови или катетеризации кровеносных сосудов; перед проведением поверхностных хирургических манипуляций или инфильтративной анестезии на слизистых оболочках половых органов; перед механическим очищением и иссечением трофических язв на нижних конечностях; перед взятием кожных лоскутов в комбустиологии и хирургической практике.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к местным анестетикам амидной структуры), недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения "малых" процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч.

Дети 0-3 мес - до 1 г/10 кв.см, не более 1 ч, 3-12 мес - до 2 г/20 кв.см на 1 ч, 1-6 лет - до 10 г/100 кв.см на 1-5 ч, 6-12 лет - до 20 г/200 кв.см на 1-5 ч. При атопическом дерматите длительность аппликации не должна превышать 15-30 мин (увеличение времеи аппликации уменьшает анестезию). Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 кв.см.

Поверхностная анестезия половых органов: кожа половых органов - мужчины - 1 г/10 кв.см, время аппликации 15 мин, женщины 1-2 г/10 кв.см, время аппликации 60 мин; слизистой оболочки половых органов - 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности), время аппликации - 5-10 мин. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Окклюзионной повязки не требуется. Процедуру проводят сразу же после удаления крема.

Хирургическая обработка (механическая очистка) трофических язв нижних конечностей: разовая доза - 1-2 г/10 кв.см (не более 10 г за процедуру), время аппликации - 30 мин, можно увеличить до 60 мин (в случае затруднения проникновения препарата в ткани). Механическую очистку начинают не позднее 10 мин после удаления крема.

Побочные действия:

Частые (более 1/100): бледность, гиперемия и отек кожи в месте нанесения.

Менее частые (менее 1/100, более 1/1000): жжение и зуд кожи в месте нанесения.

Редкие (менее 1/1000): системные аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

В единичных случаях: геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния в месте нанесения (особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагеозным моллюском); раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином).

Лечение: ИВЛ, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия; при метгемоглобинемии - в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах - противосудорожная терапия.

Взаимодействие:

ЛС, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (в т.ч. ЛС, содержащие сульфо-группу) - риск развития метгемоглобинемии.

Др. местноанестезирующие ЛС и структурно сходные с ними препараты (в т.ч. токаинид) - риск усиления системных побочных эффектов (при использовании высоких доз крема).

Особые указания:

После нанесения крема из тюбика на изъязвленные участки кожи нижних конечностей тюбик с остатками мази следует выбросить.

Не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей (недостаточно данных по абсорбции препарата) и открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей), на поврежденную барабанную перепонку или в др. случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении вокруг глаз (возможно раздражение роговицы). При попадании крема в глаза промыть водой или 0.9% раствором NaCl.

Проникает в грудное молоко в концентрациях, безопасных для ребенка.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

У детей до 3 мес после нанесения разовой дозы наблюдалось временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч (вероятно не имеет клинического значения).

При одновременном применении антиаритмических ЛС III класса (в т.ч. амиодарон) пациенты должны находится под постоянным наблюдением (в т.ч. ЭКГ-контроль).

Лидокаин и прилокаин в концентрации более 0.5-2% оказывают бактерицидное и противовирусное действие, поэтому необходимо проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (в т.ч. БЦЖ).

С осторожностью

Метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атопический дерматит, одновременный прием с антиаритмическими ЛС III класса.

Актуализирована на дату 01.01.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-007136 от 28.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Лекарственные формы: крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%

Формы выпуска:

30 г - тубы (5 шт.) - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

5 г - тубы (5 шт.) - пачки картонные

5 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Озон ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Озон ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Озон ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Озон ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007136-280621

Условия отпуска: без рецепта