Венадивел (Гесперидин+Диосмин)

Торговое название: Венадивел

Международное название: Гесперидин+Диосмин (Hesperidinum+Diosminum)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: гесперидии - 50,0 мг, диосмин - 450,0 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС- 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.

Состав оболочки: [Опадрай II 32F230011 оранжевый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, тигана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево- розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Гесперидии + Диосмин оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению:

Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

* боль;

* судороги нижних конечностей;

* ощущение тяжести и распирания в ногах;

* "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

* отеки нижних конечностей;

* трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

* венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблеткитгсутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

Побочные действия:

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы:

редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

нечасто: колит;

частота неизвестна: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: сыпь, зуд, крапивница;

частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарат рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Инструкция утверждена 07.07.2021

Актуализирована на дату 27.07.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007171 от 07.07.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брайт Вэй ООО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Велфарм ООО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: Велфарм ООО, Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Брайт Вэй ООО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Велфарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Велфарм ООО, Россия

Первичная упаковка: Велфарм ООО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Велфарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007171-070721

Данные гос. регистрации: ЛП-007171 от 07.07.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брайт Вэй ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг

Формы выпуска:

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (72 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (96 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (108 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (150 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (105 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (135 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)

20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (35 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.)

80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (63 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (72 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (81 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (9 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Велфарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Велфарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007171-070721

Условия отпуска: без рецепта