МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС (Нистатин+Нифурател)

Торговое название: МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС

Международное название: Нистатин+Нифурател (Nystatinum+ Nifuratelum)

Состав:

Состав на 100 г:

Действующие вещества:

нифурател - 10.0 г, нистатин 4 000 000.00 ME

Вспомогательные вещества:

ксалифин 15 - 10.0 г. метилпарагидроксибензоат - 0,11 г, пропил парагидроксибензоат - 0,04 г., глицерол (глицерин) - 5,0 г, раствор сорбитола 70 % - 10,0 г. пропиленгликоль - 5.0 г, карбомер - 0.4 г, триэтаноламин 30 % - 1,5 г. вода очищенная - до 100.0 г.

Описание:

Жидкий гомогенный крем желтого цвета.

Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Код АТХ: G01AX. Другие противомикробные препараты и антисептики

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирагил не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика:

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.

Показания к применению:

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Интравагинально: 2,5 г крема один или два. раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.

Методы применения и принцип действия: :

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГРАДУИРОВАННОГО АППЛИКАТОРА:

Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирагил с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 22.06.2021

Актуализирована на дату 03.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-005478 от 22.04.2019

Дата переоформления РУ: 22.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные

100 г - тубы - пачки картонные

15 г - тубы - пачки картонные

20 г - тубы - пачки картонные

25 г - тубы - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

60 г - тубы - пачки картонные

70 г - тубы - пачки картонные

80 г - тубы - пачки картонные

90 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-005478-220419, Изм. №2 к ЛП-005478-220419, ЛП-005478-220419