Бенфотиамин+Пиридоксин (Бенфотиамин+Пиридоксин)

Торговое название: Бенфотиамин+Пиридоксин

Международное название: Бенфотиамин+Пиридоксин (Benphothiaminum+Pyridoxinum)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

- активные вещества: бенфотиамин в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г; пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -0,1 г;

- вспомогательные вещества-, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: витамины группы B+прочие препараты

Код АТХ: N07XX. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Фармакодинамика:

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В.

Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина B1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) - кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот (пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот) и обмена альфа-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.

Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминоксилот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Фармакокинетика:

Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S-бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.

Пиридоксин быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;

межреберная невралгия; люмбоишалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

детский возраст до 18 лет;

период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не применяется в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, тошнота, диарея, запор, боль в животе.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление симптомов дозозависимых побочных эффектов. При передозировке обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 "С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 19.08.2016

Данные гос. регистрации: ЛСР-008853/10 от 30.08.2010

Дата переоформления РУ: 16.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика АО (Валента Фарм АО), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Валента Фармацевтика АО (Валента Фарм АО), Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №2 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №3 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №4 к ЛСР-008853/10-300810, ЛСР-008853/10-300810