Торговое название: Радевит Актив
Международное название: Витамин Е+Колекальциферол+Ретинол
Состав:
Активные вещества:
ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) - 10 мг
(состав на 1.0 г субстанции: витамин А пальмитат 1.7 млн МЕ, бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1.7 млн ME, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1.0 г),
альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 5 мг,
колекальциферол (витамин Д3) - 0.05 мг
(состав на 1,0 г субстанции: витамин D3 25 мг (1,0 млн ME), dl-альфа-токоферола ацетат 2,5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972.5 мг).
Вспомогателные вещества:
бутилгидрокситолуол 1.0 мг, бутилгидроксианизол 1.0 мг,
воск эмульсионный 80.0 мг, масло вазелиновое 50.0 мг, глицерол (глицерин) 100.0 мг, этанол (спирт этиловый 95%) 100.0 мг, вода очищенная до 1.0 г.
Описание:
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа: дерматопротекторное средство
Код АТХ: D10AD. Ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения
Фармакодинамика:
Обладает репаративным, противовоспалительным и противозудным действием, нормализует процессы ороговения, усиливает защитную функцию кожи.
Показания к применению:
Комплексная терапия взрослых и детей, больных ихтиозом и ихтиозиформными дерматозами, себорейный дерматит, трещины, эрозии и ожоги кожи, неинфицированные раны и язвы, экзема, атопический дерматит, нейродермит, аллергический контактный дерматит (вне стадии обострения), псориаз, сухость кожи.
Профилактика рецидивов хронических воспалительных и аллергических заболеваний кожи, после прекращения лечения глюкокортикостероидами (в подострый период), при легко раздражимой коже, в том числе с повышенной чувствительностью к косметическим средствам.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминозы A, D, Е, прием ретиноидов.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день. При сильном шелушении кожи возможно использование окклюзионной повязки. Перед нанесением мази на трещины и другие дефекты кожи их предварительно обрабатывают антисептиками.
Длительность лечения зависит от локализации и тяжести процесса и может составлять несколько недель.
Побочные действия:
При использовании в остром периоде - усиление зуда и эритемы (при этом препарат необходимо временно отменить до снижения остроты процесса). Аллергические реакции. Во избежание передозировки и развития гипервитаминоза не рекомендуется наносить препарат на обширные поверхности кожи (свыше 80%) более 6 недель.
Взаимодействие:
Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими ретиноиды, витамины А, Е и D (риск возникновения гипервитаминозов А, Е, D).
Действие мази ослабляется при одновременном назначении глюкокортикостероидов.
Назначение салицилатов и глюкокортикостероидов уменьшает побочные явления.
Особые указания:
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности и в период лактации.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 8град.С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать.
Инструкция утверждена 27.04.2017
Актуализирована на дату 17.08.2018
Данные гос. регистрации: Р N000330/01 от 07.08.2007
Дата переоформления РУ: 18.06.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды"), Россия
Лекарственные формы: мазь для наружного применения
Формы выпуска:
10 г - тубы - пачки картонные
15 г - тубы - пачки картонные
20 г - тубы - пачки картонные
35 г - тубы - пачки картонные
Срок годности: 4 года
Условия хранения: При температуре не выше 8 град.(не замораживать)
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды"), Россия
Производитель (готовой ЛФ): АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды"), Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды"), Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды"), Россия
Номер НД: Р N000330/01-180621
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.