ЦЕРЕБРОФОРС (Холина альфосцерат)

Торговое название: ЦЕРЕБРОФОРС

Международное название: Холина альфосцерат (Cholini alfosceras)

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

холина альфосцерат - 250,0 мг;

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению:

- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).

- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

- Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 20.01.2020

Данные гос. регистрации: ЛП-006046 от 20.01.2020

Дата переоформления РУ: 22.06.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл

Формы выпуска:

4 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные

4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные

4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

4 мл - ампулы (6 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Биохимик ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-006046-200120, ЛП-006046-200120

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту