Ринилор (Серебра протеинат)

Торговое название: РИНИЛОР

Международное название: Серебра протеинат (Argenti proteinas)

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R01AX10. Прочие препараты

Фармакодинамика:

При попадании в организм серебра протеинат диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. abicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к действующему веществу, компонентам препарата;

* атрофический ринит;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C не более 30 дней.

Для приготовления 2 % раствора:

1) поместить 1 таблетку РИНИЛОР (200 мг) во флакон;

2) вскрыть ампулу с водой для инъекций и влить во флакон (если используем комплект с ампулой) или влить во флакон 10 мл кипяченой воды (до уровня "плечиков" - сужения флакона) комнатной температуры;

3) закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (8-10 мин).

Перед применением препарата РИНИЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для комплекта с крышкой-пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Для комплекта с насадкой-распылителем:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочные действия:

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи.

При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования риск возникновения аргироза маловероятен.

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата РИНИЛОР проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (в пачке).

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 26.07.2021

Актуализирована на дату 10.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007223 от 26.07.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ГП КПХФО, Россия

Лекарственные формы: таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг

Формы выпуска:

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (2 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (5 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл-1 шт., флаконом и крышкой-пипеткой/

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл-1 шт., флаконом и насадкой/

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с флаконом и крышкой-пипеткой/

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с флаконом и насадкой/

Срок годности: 2 года; после приготовления - 30 сут (в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.)

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Татхимфармпрепараты ГП КПХФО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Татхимфармпрепараты ГП КПХФО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Татхимфармпрепараты ГП КПХФО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Татхимфармпрепараты ГП КПХФО, Россия

Номер НД: ЛП-007223-260721

Условия отпуска: без рецепта