Пробифор (Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный)

Торговое название: Пробифор (Probifor)

Международное название: Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный

Состав:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Один пакет содержит:

- активное вещество: бифидобактерии сорбированные на активированном угле - не менее - "500 млн колониеобразующих единиц (5х108 КОЕ),

- вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0.85 г.

КАПСУЛЫ

Одна капсула содержит:

- активное вещество - бифидобактерий B.bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 500 млн колониеобразующих единиц,

- вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,20 г.

Описание:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и ' возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

КАПСУЛЫ

Капсула № 3 твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка - желтая непрозрачная. Содержимое капсулы - порошок со слабым кисломолочным запахом от светло-серого до темно-серого цвета с черными частичками угля.

Фармакологические свойства:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерии в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

КАПСУЛЫ

Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum № 1), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).

Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.

Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организметоксические вещества.

Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

Показания к применению:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

- диарея различной этиологии;

- пищевые токсикоинфекции;

- острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы,, энтероколиты, вызванные, патогенными представителями рода энтеробактерий или'стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной, этиологии;

- дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической,'лучевой терапии; осложняющие течение вирусных' гепатитов, цирроза печени/дивертикулеза кишечника различной локализации;

- новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном; начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;

- беременным женщинам, при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.'

Препарат применяется в составе комплексной терапии

- хронических ^инфекционных*. и неспецифических, воспалительных заболеваний;

- пищеварительного тракта, (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит);

- больных (в т.ч. новорожденных) с.вторичными иммунодефицитными состояниями;

- при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);

- синдрома раздраженного кишечника; других функциональных кишечных нарушений;

- синдрома нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;

- острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа;

- хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики, послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомии;

- онкологических сольных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств.

КАПСУЛЫ

- диарея различной этиологии; пищевые токсикоинфекции;

- острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонелле-зы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии;

- дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;

- новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выра женных дисбактериозах; беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеопе рационном периоде.

Препарат применяется в составе комплексной терапии

- хронических инфекционных и неспецифических воспалительных заболеваний пищеварительного тракта (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит); больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);

- синдрома раздраженного кишечника; острых респираторных вирусных инфекций и гриппа;

- хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомий; онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

КАПСУЛЫ

Врожденная недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Мер предосторожности нет.

КАПСУЛЫ

Мер предосторожности нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Препарат разрешен- для применения женщинам в .периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

КАПСУЛЫ

Пробифор разрешен для применения женпщнам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Способ применения и дозы:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее

- детям до б месяцев по 1 пакету 2 раза в день;

- детям старше 6 месяцев по ,1 пакету 3 - 4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), курсом 2-3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4-5 дней;

- детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета 2 раза в день курсом 3-5 дней;

- взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания по З пакета 2 раза в день с интервалом 30 минут - 1 час; количество принимаемого препарата можно увеличить до 6 пакетов одномоментно на прием 1 раз в сутки, курс от 1 до 3 дней.

При хронической патологии желудочно-кишечного тракта и функциональных кишечных нарушениях - детям и взрослым однократно 3 пакета во время вечернего приема пищи , взрослым - возможно по 2:пакета 2 раза в день. Курс лечения.5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого;препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пакетов*в сутки, а курс увеличить до 30дней.

При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей:

- недоношенным'новорожденным по 1 пакету 1-2 раза в день;

- доношенным новорожденным и детям до 3 лет по 1 пакету 2 раза в день;

- детям с 3 до 7 лет-по-1 пакету 3 раза в день;

- детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета -2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

В комплексном лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа применяют пациентам всех возрастных групп с 1-2 дня заболевания по 1 пакету 3 раза в сутки. Курс; лечения 2 дня.

Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с ' целью снижения послеоперационных осложнений:

- до операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2-3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней;'

- со 2 - 7 дня после операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2-3 дней, по показаниям - 7 - 10 дней.

Пробифор принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат' перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30 - 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при'этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения

КАПСУЛЫ

Препарат применяют детям с периода новорожденности и взрослым. При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее:

- детям до 6 месяцев по 1 капсуле 2 раза в день;

- детям старше 6 месяцев по 1 капсуле 3-4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа) курсом 2-3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4-5 дней;

- детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 капсулы 2 раза в день, курс лечения 3-5 дней,

- взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания по 3 капсулы 2 раза в день с интервалом 30 минут - 1 час, дозировку можно увеличить до 6 капсул одномоментно на прием 1 раз в день, курс лечения 1 - 3 дня.

При хронической патологии желудочно-кишечного тракта, синдроме раздраженного кишечника - детям по 3 капсулы однократно во время вечернего приема пищи, взрослым по 3 капсулы однократно или по 2 капсулы 2 раза в день. Курс лечения 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить взрослым и детям до 6 капсул в день, а курс лечения увеличить до 30 дней. При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей:

- недоношенным новорожденным по 1 капсуле 1-2 раза в день;

-доношенным новорожденным и детям до 3 лет по 1 капсуле 2 раза в день;

- детям с 3 до 7 лет - по 1 капсуле 3 раза в день;

- детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 капсулы 2 раза в день.

Курс лечения 7-10 дней. В комплексном лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа - пациентам всех возрастных групп с 1-2 дня заболевания по 1 капсуле 3 раза в день. Курс лечения 2 дня.

Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений:

- до операции по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2-3 дней; лицам, страдающим дис-бактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней,

- со 2-7 дня после операции по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2-3 дней, по показаниям- 7-10 дней.

Пробифор принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать содержимое капсулы с 10-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Побочные действия:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Не установлены.

КАПСУЛЫ

Не установлены.

Передозировка:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Случаев передозировки не наблюдалось.

КАПСУЛЫ

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При одновременном приеме Пробифора с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Пробифор составляет 3 - 4 часа.

КАПСУЛЫ

При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение эффекта препарата Пробифор - при приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Пробифор составляет 3 - 4 часа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

КАПСУЛЫ

Пробифор не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Срок годности:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

2 года.

КАПСУЛЫ

1 год. Не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке, при обнаружении нарушения целостности первичной упаковки до первого вскрытия.

Условия хранения:

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 10 град.С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Хранить в недоступном для детей месте

КАПСУЛЫ

Хранить при температуре от 2 до 10 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте

Инструкция утверждена 13.10.2014

Актуализирована на дату 18.02.2021

Данные гос. регистрации: ЛС-002558 от 29.04.2012

Дата переоформления РУ: 16.07.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: АВАН ООО, Россия

Стадии производства:

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): АВАН ООО, Россия

Производитель (Все стадии производства): ПроБиоФарм ООО (ПБФ ООО), Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛС-002558-230113, Изм. №1 к ФСП 42-0134-7706-06, Изм. №2 к ЛС-002558-230113, Изм. №3 к ЛС-002558-230113, Изм. №4 к ЛС-002558-230113, Изм. №5 к ЛС-002558-230113, ЛС-002558-230113, ФСП 42-0134-7706-06