Торговое название: Гесперидин+Диосмин
Международное название: Гесперидин+Диосмин (Hesperidinum+Diosminum)
Состав:
Состав на одну таблетку: | ||
Действующие вещества: | 50 мг + 450 мг | 100 мг + 900 мг |
Гесперидии (в пересчете на 100 % вещество) |
50,0 мг | 100,0 мг |
Диосмин (в пересчете на 100 % вещество) |
450,0 мг | 900,0 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Кросповидон (XL-10) | 45,5 мг | 91,0 мг |
Натрия стеарилфумарат | 13,0 мг | 26,0 мг |
Тальк | 6,5 мг | 13,0 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая 102 |
До получения таблетки без оболочки массой |
|
650,0 мг | 1300,0 мг | |
Вспомогательные вещества пленочной оболочки: | ||
Смесь для приготовления пленочного покрытия "Опадрай 20А220058 желтый" [гипромеллоза 2910 - 33,75 %, гипролоза - 33,75 %, тальк - 20,00%, титана диоксид - 11,10 %, краситель железа оксид желтый - 1,40 %]. |
До получения таблетки с оболочкой массой |
|
665,0 мг | 1330,0 мг |
Описание:
Описание препарата Гесперидин+Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Описание препарата Гесперидин+Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Препарат Гесперидин+Диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации Гесперидин+Диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг.
Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации Гесперидин+Диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания к применению:
Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
* боль;
* судороги нижних конечностей;
* ощущение тяжести и распирания в ногах;
* "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
* отеки нижних конечностей;
* трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
* венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Способ применения препарата Гесперидин+Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).
В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Способ применения препарата Гесперидин+Диосмин'в дозировке; $00 мг + 900 мг:
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).
В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Побочные действия:
Нежелательные реакции комбинации Гесперидин+Диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто > 1/10 случаев; часто > 1/100 и < 1/10 случаев; нечасто > 1/1000 и < 1/100 случаев; редко > 1/10 000 и < 1/1000 случаев; очень редко < 1/10 000 случаев; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации гесперидии + диосмин с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Гесперидии + Диосмин не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания па ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции кровит
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 град.C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 28.07.2021
Актуализирована на дату 26.08.2021
Данные гос. регистрации: ЛП-007235 от 28.07.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Крон ООО, Россия
Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: АВВА РУС АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): АВВА РУС АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АВВА РУС АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АВВА РУС АО, Россия
Номер НД: ЛП-007235-280721
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.