Моделакс-Н (НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ)

Торговое название: Моделакс-Н

Международное название: НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:
Натрия цитрата дигидрат	- 102,6 мг
(в пересчете на натрия цитрат)	- 90,0 мг
Натрия лаурилсульфоацетат 70 %	- 12,9 мг
(в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат)	- 9,0 мг
Сорбитол	- 625,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая кислота	- 1,0 мг
Глицерол	- 125,0 мг
Вода очищенная	- до 1,0 мл

Описание:

Почти белого цвета непрозрачная, вязкая жидкость.

Фармакологическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AG11. Лаурил сульфат, в т.ч. в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства:

Моделакс-Н - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 минут. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению:

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально. вставляя универсальный наконечник на половину длины.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.

Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.

Введите наконечник клизмы в прямую кишку.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочные действия:

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (>10 %), частые (>1 %, но <10 %), не частые (>0,1 %, но <1 град./о), редкие (>0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Если у вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Передозировка:

Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания:

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 05.08.2021

Актуализирована на дату 25.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007259 от 05.08.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор ректальный

Формы выпуска:

5 мл - тубы (10 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (12 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (13 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (14 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (15 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (16 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (18 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (2 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (20 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (3 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (4 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (5 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (6 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы (8 шт.) - пачки картонные

5 мл - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Биохимик ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Биохимик ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Биохимик ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Биохимик ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-007259-050821

Условия отпуска: без рецепта