Симетикон Эвалар (Симетикон)

Торговое название: Симетикон Эвалар

Международное название: Симетикон (Simethiconum)

Состав:

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 30,4669 мг, глицерол (глицерин) - 11,11 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,29 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,13 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0031 мг.

Описание:

Круглые или почти круглые мягкие желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью. Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакологическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03AX13. Силиконы

Фармакодинамика:

Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению:

* Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде).

* Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.).

* Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией.

* Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул, для детей старше 6 лет: 3-10 капсул в один прием, дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Побочных эффектов при приеме препарата не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и т.д.).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 12.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007287 от 12.08.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Эвалар ЗАО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Артлайф ООО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: Артлайф ООО, Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Эвалар ЗАО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Артлайф ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Артлайф ООО, Россия

Первичная упаковка: Артлайф ООО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Артлайф ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Артлайф ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007287-120821

Данные гос. регистрации: ЛП-007287 от 12.08.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Эвалар ЗАО, Россия

Лекарственные формы: капсулы 40 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (75 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (125 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Артлайф ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Артлайф ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Артлайф ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Артлайф ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007287-120821

Условия отпуска: без рецепта