МИТРАСЕПТИН-ПРО (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Торговое название: МИТРАСЕПТИН-ПРО (MITRASEPTIN-PRO)

Международное название: Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (Benzyldimethyl-myristoilamin-propylammonium)

Состав:

на 100 мл.

Действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная до 100 мл

Азот до 5 бар

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость, пенящаяся при встряхивании, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом, снабженном насадкой и защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: D08AJ. Четвертичные аммониевые соединения

Фармакодинамика:

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположитель-ных {Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрица-тельных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.), и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), a также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.).

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика:

При местном применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению:

Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.

Комбустиология: лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к бензилдиметилу-миристоиламино-пропиламмонию и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

- Глубокие ожоги II и III А степени.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Перед применением МИТРАСЕПТИН-ПРО, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Для местного и наружного применения.

- Оториноларингология.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3-4 раза в сутки.

- У детей.

При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя.

Детям в возрасте 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки;

детям в возрасте 7-14 лет двукратное нажатие, 3-4 раза в сутки;

детям старше 14 лет 3 или 4-х кратное нажатие, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат противопоказан для применения у детей до 3 лет, из-за риска ларингоспазма.

- Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология.

С профилактической и лечебной целью орошают травмированную поверхность, область нагноения или ожога. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата.

Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата МИТРАСЕПТИН-ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

* Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

* Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

* Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Благодаря широкому спектру противомикробного действия, аэрозоль для местного и наружного применения МИТРАСЕПТИН-ПРО можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания. Эффективность препарата МИТРАСЕПТИН-ПРО повышается, если наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном месте для детей.

Инструкция утверждена 27.09.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007442 от 27.09.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Лекарственные формы: аэрозоль для местного и наружного применения 0.01%

Формы выпуска:

30 мл - баллоны - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./

30 мл - баллоны - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-2 шт./

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-007442-270921

Условия отпуска: без рецепта