Фарингоспрей (Бензидамин)

Торговое название: Фарингоспрей (Faringospray)

Международное название: Бензидамин (Benzydaminum)

Состав:

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, полисорбат 20, краситель хинолиновый жёлтый, краситель синий патентованный, вода очищенная.

Описание:

Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Код АТХ: A01AD02. Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-после лечения и удаления зубов;

-пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Фарингоспрей в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

-детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат Фарингоспрей не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Местно, после еды.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендованную дозу.

Методы применения и принцип действия: :

Указания по применению:

1. Приведите канюлю в горизонтальное положение.

2. Введите канюлю в полость рта и направьте на область воспаления.

3. Нажмите на колпачок столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): "очень часто" (больше или равно1/10), "часто" (больше или равно1/100, <1/10), "нечасто" (больше или равно1/1000, <1/100), "редко" (больше или равно1/10000, <1/1000), "очень редко" (<1/10000), "частота неизвестна" - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

- Местные реакции:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости;

частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

- Аллергические реакции:

нечасто - фотосенсибилизация;

редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм;

частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

При применении препарата Фарингоспрей возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Фарингоспрей не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Фарингоспрей должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Фарингоспрей содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Использовать в течение 12 месяцев после первого применения.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 22.09.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007426 от 22.09.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия

Лекарственные формы: спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза

Формы выпуска:

30 мл (155 доз) - флаконы (60 шт.) - коробки картонные /в комплекте с распылителем и насадкой/ - In-Bulk

30 мл (155 доз) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем и насадкой/

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 год

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Биосинтез ПАО, Россия; Фармацевтическая производственная компания ХАСКО-ЛЕК АО, Польша

Производитель (готовой ЛФ): Фармацевтическая производственная компания ХАСКО-ЛЕК АО, Польша

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармацевтическая производственная компания ХАСКО-ЛЕК АО, Польша

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Биосинтез ПАО, Россия; Фармацевтическая производственная компания ХАСКО-ЛЕК АО, Польша

Номер НД: ЛП-007426-220921

Условия отпуска: без рецепта