СОПИФРИН (Фенилэфрин)

Торговое название: СОПИФРИН (SOPIFRIN)

Международное название: Фенилэфрин (Phenylephrinum)

Состав:

Состав препарата на 1 мл:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 1,25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол безводный, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA07. Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1- адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках полости носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).

С осторожностью:

Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов.

Для детей в возрасте от 1 года до б лет: разовая доза - 1-2 капли.

Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза - 3-4 капли. После использования следует насухо вытереть капельницу.

Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Побочные действия:

Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Взаимодействие:

Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Особые указания:

Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 28.09.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007448 от 28.09.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные 0.125%

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Номер НД: ЛП-007448-280921

Условия отпуска: без рецепта