ЭЛТУФЛОП БИО

Торговое название: ЭЛТУФЛОП БИО (ELTUFLOP BIO)

Состав:

Активным компонентом препарата является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы [шпрот европейский (Sprattus sprattus) семейства сельдевых, мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus) семейства тресковых, пузанок черноморский (Alosa tanaiса) семейства сельдевых, анчоус европейский (Engraulis encrassicholus) семейства анчоусовых], полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 50 ЕД

Вспомогательные вещества:

Фенол - до 5,0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание:

Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения

Код АТХ: M09AX. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Фармакологические свойства:

ЭЛТУФЛОП БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

ЭЛТУФЛОП БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению:

ЭЛТУФЛОП БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней)

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия:

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка:

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 11.10.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007479 от 11.10.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Лекарственные формы: раствор для инъекций

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

2 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

2 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Номер НД: ЛП-007479-111021

Условия отпуска: по рецепту