Ньювен Велфарм (Гесперидин+Диосмин)

Торговое название: Ньювен Велфарм (Newven Velpharm)

Международное название: Гесперидин+Диосмин (Hesperidinum+Diosminum)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: гесперидии-50,0 мг, диосмин-450,0 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС- 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.

Состав оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (Опадрай II 32F230011 оранжевый), содержащая гипромеллозу, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево- розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Гесперидии + Диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависмый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза- эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзивной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению:

Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

* боль;

* судороги нижних конечностей;

* ощущение тяжести и распирания в ногах;

* "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

* отеки нижних конечностей;

* трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

* венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

Побочные действия:

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Частота неизвестна: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарат рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция утверждена 04.10.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007470 от 04.10.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брайт Вэй Индастриз ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг

Формы выпуска:

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (72 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (96 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (108 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (150 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (105 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (135 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)

20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (35 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.)

80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (45 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (63 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (72 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (81 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (9 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Велфарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Велфарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007470-041021

Условия отпуска: без рецепта