Корвалол Фитокомфорт (Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт)

Торговое название: Корвалол Фитокомфорт (Corvalol Phytocomfort)

Международное название: Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт (Melissa Officinalis folium Extractum+Mentha piperita folia oleum+Leonuri herbae extractum)

Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7): 1) * - 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) - 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное - 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4-7): I) ** (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183,92 мг, бетадекс - 111,10 мг, крахмал картофельный - 80,12 мг, магния алюмометасиликат - 8,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг.

Примечание:

* - Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80 % нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20 % мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент - 50 % этанол;

** - в качестве экстрагента используется спирт этиловый 50 %.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями с фаской и риской.

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Код АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания к применению:

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:

* гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

* тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

* непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

* Пациентам с сахарным диабетом.

* Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.

* Нарушение функции почек и/или печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитоко.мфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.

Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и <1/10); нечасто (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение,- симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 22.10.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007535 от 22.10.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Условия отпуска: без рецепта