Торговое название: Релаксозан Ночь
Международное название: Валерианы лекарственной корневищ с корнями+Мелиссы лекарственной травы+Мяты перечной листьев экстракт
Состав:
Для получения 1000 мл препарата используют:
Активные компоненты:
Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г
Мелиссы лекарственной трава-45 г
Мяты перечной листья -45 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество для получения 1000 мл препарата.
Описание:
Жидкость от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие
Фармакодинамика:
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие. Мелиссы лекарственной травы экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие. Мяты перечной листьев экстракт оказывает спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению:
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания желчевыводящих путей (холангит, желчнокаменная болезнь); артериальная гипотензия.
Детский возраст до 18 лет.
Черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, алкоголизм, выраженные нарушения функции почек, эпилепсия (из-за наличия в составе препарата этанола).
С осторожностью:
С осторожностью применять больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Лицам, имеющим хронические заболевания, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. 1 чайную ложку (5 мл) препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, за 1 час перед сном. Курс лечения 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Перед применением взбалтывать.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, бронхоспазм.
Возможна сонливость в дневное время.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота). Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств.
Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме других лекарственных средств.
Особые указания:
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Содержание этанола в препарате составляет не менее 60 %. Суточная доза препарата (1 чайная ложка) содержит 2,37 г абсолютного этилового спирта. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом Релаксозанф Ночь необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 28.01.2019
Актуализирована на дату 17.11.2021
Данные гос. регистрации: ЛП-005324 от 28.01.2019
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Эвалар ЗАО, Россия
Лекарственные формы: экстракт для приема внутрь
Формы выпуска:
100 мл - флаконы - пачки картонные
50 мл - флаконы - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Эвалар ЗАО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Эвалар ЗАО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Эвалар ЗАО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Эвалар ЗАО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛП-005324-280119, Изм. №2 к ЛП-005324-280119, ЛП-005324-280119
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.