ИНФЛАТРОН ХОНДРОРЕПАЕР (Хондроитина сульфат)

Торговое название: ИНФЛАТРОН ХОНДРОРЕПАЕР (INFLATRON CHONDROREPAYER)

Международное название: Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия - 100,0 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгези- рующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирую- щими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, а затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

Биотрансформация и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Период полувыведения (T1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

Показания к применению:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

* остеоартроз периферических суставов;

* межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому из компонентов препарата.

Кровотечения, склонность к кровоточивости.

Тромбофлебиты.

При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.

Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25- 35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день).

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).

Побочные действия:

При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

* со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;

* со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления;

* со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.

В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Входящий в состав препарата дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки преператом не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолити- ков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Особые указания:

Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 15.11.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007604 от 15.11.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брайт Вэй ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/

1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

1 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

1 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/

1 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

1 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров

1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/

2 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

2 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/

2 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

2 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - для стационаров

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - пачки картонные

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5 шт.) - пачки картонные

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров

2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Велфарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Велфарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Велфарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007604-151121

Условия отпуска: по рецепту