Силикасорб (Кремния диоксид коллоидный)

Торговое название: Силикасорб (Silicasorb)

Международное название: Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)

Состав:

Состав на 1 г препарата:

действующее вещество - кремния диоксид коллоидный - 1,0 г.

Описание:

Белый или почти белый порошок. Готовая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: энтеросорбирующее средство

Код АТХ: A07B. Кишечные адсорбенты

Фармакодинамика:

Силикасорб - неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Силикасорб обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Силикасорб сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика:

Силикасорб нс расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания к применению:

* Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

* Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

* Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

* Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;

* Пищевая и лекарственная аллергия;

* Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

* Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания:

* Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

* Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

* Атония кишечника;

* Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Силикасорб при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Силикасорб принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г). Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Режим дозирования препарата в зависимости от массы тела

Вес пациента	Дозировка	Объем воды
до 10 кг	0,5-1,5 чайные ложки в сутки	30-50 мл
11-20 кг	1 чайная ложка "без горки" на 1 прием	30-50 мл
21-30 кг	1 чайная ложка "с горкой" на 1 прием	50-70 мл
31 -40 кг	2 чайные ложки "с горкой" на 1 прием	70-100 мл
41-60 кг	1 столовая ложка "с горкой" на 1 прием	100 мл
более 60 кг	1 -2 столовые ложки "с горкой" на 1 прием	100-150 мл

1 чайная ложка "с горкой" - 1 грамм препарата.

1 столовая ложка "с горкой" - 2,5-3 грамма препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Силикасорб разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10- 14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача..

Особенности применения препарата Силикасорб при различных заболеваниях

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1 % суспензией Силикасорб. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции.

Рекомендуется начать лечение препаратом Силикасорб в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита.

В комплексной терапии вирусного гепатита Силикасорб применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания.

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1 % суспензией Силикасорб. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Силикасорб по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность.

Используют курсы лечения препаратом Силикасорб в суточной дозе 0,15- 0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Побочные действия:

Редко - аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме Силикасорб возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка:

Случаев передозировки при применении препарата Силикасорб в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Взаимодействие:

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не отмечено влияние препарата Силикасорб на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Срок годности:

2 года.

Нс применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 град.C.

После вскрытия хранить в плотно закрытой банке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 14.12.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007686 от 14.12.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС АО, Россия

Лекарственные формы: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Формы выпуска:

12 г - банки - пачки картонные

25 г - банки - пачки картонные

50 г - банки - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: АВВА РУС АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АВВА РУС АО, Россия

Номер НД: ЛП-007686-141221

Условия отпуска: без рецепта