Торговое название: Солосорб (Solosorb)
Международное название: Полиметилсилоксана полигидрат (Polymethylsiloxani polyhydras)
Состав:
Лекарственный препарат получен в результате непрерывного технологического цикла и содержит в качестве активного компонента полиметилсилоксана полигидрат.
Описание:
Влажная масса белого или почти белого цвета, состоящая из желеобразных комочков разного размера, без запаха.
Фармакологическая группа: энтеросорбирующее средство
Код АТХ: A07B. Кишечные адсорбенты
Фармакологические свойства:
Препарат имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению преимущественно к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Препарат обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Препарат не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика:
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде в течение 12 часов.
Показания к применению:
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
* острые и хронические интоксикации различного происхождения;
* острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
* острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
* гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
* пищевая и лекарственная аллергия;
* гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
* с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно растирают в 1/4 стакана воды и принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приема других лекарств, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата.
Дозировка для взрослых - 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза - 45 г.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет - 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза - 30 г.
Детям в возрасте до 5 лет - 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза - 15 г.
Для профилактики хронических интоксикаций - по 15 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых трех суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях - 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс - по рекомендации врача.
Побочные действия:
Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие:
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Солосорб.
Особые указания:
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема 1-2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения:
В потребительской упаковке (туба в пачке) при температуре от 4 град.C до 30 град.C. Не замораживать.
Инструкция утверждена 15.12.2021
Данные гос. регистрации: ЛП-007695 от 15.12.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия
Лекарственные формы: гель для приготовления суспензии для приема внутрь
Формы выпуска:
225 г - тубы - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре 4-30 град., в оригинальной упаковке (туба в пачке), не замораживать
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Гротекс ООО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Гротекс ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Гротекс ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Гротекс ООО, Россия
Номер НД: ЛП-007695-151221
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.