МАММОЛАЙН (Ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс)

Торговое название: МАММОЛАЙН (MAMMOLINE)

Международное название: Ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс (Kelp stratis lipid-aqua complexu)

Состав:

Активный компонент1.

Активный комплекс ламинарии (Ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс с содержанием липидов не менее 30 %, суммы высших жирных кислот не менее 30 % от суммарного содержания липидов, йода не менее 0,1 % в пересчете на сухое вещество - 100 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, магния карбоната гидрат, кальция стеарат, повидон К 17, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, хлорофиллина натрия медный комплекс (Е141 ii).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-зеленого до темно-зеленого цвета. На изломе таблетки светло-коричневого цвета с мелкими вкраплениями более темного и более светлого оттенка с характерным запахом.

Фармакологическая группа: мастопатии средство лечения растительного происхождения

Код АТХ: G02C. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Препарат Маммолайн оказывает лечебный эффект при фиброзно-кистозной болезни молочных желез (мастопатии). Уменьшает проявления масталгии, предменструального синдрома, приводит к регрессии кист, нормализует процессы пролиферации эпителия молочных желез.

Фармакокинетика:

Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению:

Лечение мастопатии как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* тяжелые заболевания почек;

* гипертиреоз;

* токсическая аденома щитовидной железы, многоузловой зоб;

* фурункулез, хроническая пиодермия;

* геморрагический диатез;

* беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у указанной группы пациентов);

* возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей);

* непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахара- зы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь, до еды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день с равными промежутками в течение дня (суточная доза - 2-6 таблеток), продолжительность курса лечения - от 1 до 3 месяцев.

Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача после перерыва от 2 недель до 3 месяцев.

Препарат следует применять по назначению и под наблюдением врача.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. У небольшого числа пациентов наблюдаются проявления индивидуальной непереносимости, в основном, в виде кожного зуда, покраснения кожных покровов и кожных высыпаний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, метеоризм, диарея.

При длительном применении - явления йодизма (в т.ч. ринит, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угри).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

Взаимодействие:

При применении препарата организм получает йод в дозах, несколько превышающих рекомендуемую физиологическую норму данного микроэлемента, в связи с чем препарат не следует применять с другими препаратами, содержащими йод.

Особые указания:

Лечение мастопатии следует проводить под контролем врача онколога или гинеколога.

Препарат не следует применять при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Препарат содержит усваиваемые углеводы (сахарозу и лактозу): в разовой дозе препарата (1 или 2 таблетки) содержится 161 мг и 322 мг углеводов, что соответствует 0,0161 ХЕ и 0,0322 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) содержится 966 мг углеводов, что соответствует 0,0966 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 27.12.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007724 от 27.12.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Объединенная фармацевтическая компания", Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (15 шт.) - пачки картонные (150 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (18 шт.) - пачки картонные (180 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.)

150 шт. - банки - пачки картонные (150 шт.)

180 шт. - банки - пачки картонные (180 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Мега Фарм ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Мега Фарм ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Мега Фарм ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Мега Фарм ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-007724-271221

Условия отпуска: без рецепта