Лактодепантол (Молочная кислота)

Торговое название: Лактодепантол (Lactodepantol)

Международное название: Молочная кислота (Acidum lacticum)

Состав:

Один суппозиторий содержит:

- действующее вещество: молочная кислота - 100 мг;

- вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 -- (92 - 98) %, макрогол 400 - (8 - 2) %.

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым отгенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: G01AD01. Молочная кислота

Фармакодинамика:

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.

Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Фармакокинетика:

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению:

Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Специальных исследований препарата Лактодепантол при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Лактодепантол в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 20.12.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-№(000078)-(РГ-RU) от 29.09.2020

Дата переоформления РУ: 20.12.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Лекарственные формы: суппозитории вагинальные 100 мг

Формы выпуска:

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Нижфарм АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Нижфарм АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Нижфарм АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Нижфарм АО, Россия

Номер НД: ЛП-№(000078)-(РГ-RU)-201221

Условия отпуска: без рецепта