АЛКОРОКС (Цианамид)

Торговое название: АЛКОРОКС (ALKOROX)

Международное название: Цианамид (Cyanamidum)

Состав:

на 1 мл

Действующее вещество: цианамид - 60,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 0,20 мг, уксусная кислота ледяная - 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат - 0,47 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическая группа: алкоголизма средство лечения

Код АТХ: V03AA. Препараты для лечения хронического алкоголизма

Фармакодинамика:

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.

Показания к применению:

Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к цианамиду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата

- Тяжелые сердечные заболевания

- Заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций

- Тяжелые заболевания печени

- Беременность

- Период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата АЛКОРОКС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат АЛКОРОКС назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч по индивидуальной схеме.

Побочные действия:

Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, "пульсация" в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние.

Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Взаимодействие:

Цианамид не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением препарата АЛКОРОКС, должен быть перерыв не менее 10 дней.

Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Особые указания:

Препарат АЛКОРОКС должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом АЛКОРОКС можно начинать только по истечении 12 ч с момента последнего приема алкоголя.

Препарат АЛКОРОКС должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения препаратом АЛКОРОКС пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25 град.С во вторичной упаковке (пачке) в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С во вторичной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 17.01.2022

Актуализирована на дату 09.02.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-007789 от 17.01.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Биохимик ОАО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: Биохимик ОАО, Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Промомед Рус ООО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Биохимик ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Биохимик ОАО, Россия

Первичная упаковка: Биохимик ОАО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Биохимик ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Биохимик ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-007789-170122

Данные гос. регистрации: ЛП-007789 от 17.01.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь 60 мг/мл

Формы выпуска:

15 мл - флаконы (3 шт.) - пачки картонные

15 мл - флаконы (3 шт.) - пачки картонные /в комплекте с насадкой-капельницей/

15 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные

15 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с насадкой-капельницей/

15 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-капельницей/

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Биохимик ОАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Биохимик ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Биохимик ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Биохимик ОАО, Россия

Номер НД: ЛП-007789-170122

Условия отпуска: по рецепту