Регастим Гастро (Альфа-Глутамил-Триптофан)

Торговое название: Регастим Гастро

Международное название: Альфа-Глутамил-Триптофан (Alpha-glutamyl-triptophanum)

Состав:

Состав на 1 г порошка

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0.330 мг.

Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.

Описание:

Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: A16AX. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Фармакодинамика:

Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II. что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.

После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика:

Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы.

Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.

Показания к применению:

Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.

Противопоказания:

Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью:

Меры предосторожности при применении - не требуются.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20 - 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи). Перед применением разовую дозу - 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3-5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.

Курс лечения 28 дней.

При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.

При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

Побочные действия:

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (.количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: послабление стула.

При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 23.08.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007310 от 23.08.2021

Дата переоформления РУ: 13.01.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс АО (Цитомед МБНПК АО), Россия

Лекарственные формы: порошок для приготовления геля для приема внутрь

Формы выпуска:

90 г - банки - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс АО (Цитомед МБНПК АО), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс АО (Цитомед МБНПК АО), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс АО (Цитомед МБНПК АО), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс АО (Цитомед МБНПК АО), Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-007310-230821, ЛП-007310-230821

Условия отпуска: по рецепту