Строколин Тонзи Форте (Бензидамин)

Торговое название: Строколин Тонзи Форте (Strokolin Tonzi Forte)

Международное название: Бензидамин (Benzydaminum)

Состав:

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,30 г.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Код АТХ: A01AD02. Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

* гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

* фарингит, ларингит, тонзиллит;

* кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

* калькулезное воспаление слюнных желез;

* после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

* после лечения или удаления зубов;

* пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки.

Указания по применению:

1. Поверните насадку колпачка в положение "вертикально к флакону".

2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе.

3. Верните насадку в первоначальное положение.

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто - > 1/10;

часто - от > 1/100 до < 1/10;

нечасто - от > 1/1 000 до < 1/100;

редко - от > 1/10 000 до < 1/1 000;

очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Срок годности:

4 года. После вскрытия - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 02.03.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-007923 от 02.03.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Профит Фарм ООО, Россия

Лекарственные формы: спрей для местного применения дозированный 0.510 мг/доза

Формы выпуска:

15 мл (88 доз) - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года; после вскрытия - 1 мес

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ЮжФарм ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): ЮжФарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ЮжФарм ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ЮжФарм ООО, Россия

Номер НД: ЛП-007923-020322

Условия отпуска: без рецепта