Борная кислота+Прокаин (Борная кислота+Прокаин)

Торговое название: Борная кислота+Прокаин

Международное название: Борная кислота+Прокаин (Acidum boricum+Procainum)

Состав:

1 мл препарата содержит:
Действующие вещества
Прокаина гидрохлорид	20,0 мг
Борная кислота	30,0 мг
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксида раствор 0,1 М	До pH 4,5-6,0
Этанол (спирт этиловый) 70 %	До 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Фармакологическая группа: антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Код АТХ: S02D. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствуя генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.

Фармакокинетика:

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулируется). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток -- в течение 5-7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и и тоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.

Показания к применению:

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к борной кислоте, прокаину и/или к любому из компонентов препарата;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 18 лет;

* хроническая почечная недостаточность;

* нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью:

Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Борная кислота + Прокаин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

В слуховой проход.

По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия:

Аллергические реакции, кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние. Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Метаболит прокаина (пара-амипобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Нс применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 09.03.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-007939 от 09.03.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Лекарственные формы: капли ушные 30 мг/мл+20 мг/мл

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 1 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Номер НД: ЛП-007939-090322

Условия отпуска: без рецепта