ЦИНКАЗОЛ (Цинка бисвинилимидазола диацетат)

Торговое название: ЦИНКАЗОЛ

Международное название: Цинка бисвинилимидазола диацетат (Zinci bisvinylimidazoli diacetas)

Состав:

на 1 мл:

Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат - 60,0 мг

Вспомогательные вещества: уксусная кислота - 0,005 мл; вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическая группа: антидот

Код АТХ: V03AB. Антидоты

Фармакодинамика:

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных тема связали оксид углерода (II). Цинка бисвинилимидазола диацетат, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде.

Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находится при этом в лучших условиях, чем в отсутствии левого сдвига.

Цинка бисвинилимидазола диацетат, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняется дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика:

- Всасывание

Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20-30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4-5 часов.

- Метаболизм

В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно-кишечный тракт.

- Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-1,5 часа.

Показания к применению:

Лечение и профилактика при отравлениях оксидом углерода (II) различной степени тяжести.

Противопоказания:

* Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным компонентам препарата;

* Период грудного вскармливания;

* Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

У пациентов с дефицитом меди.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин по оценке влияния цинка бисвинилимидазола диацетата на исход беременности не проводилось. Экспериментальные исследования на животных не выявили у цинка бисвинилимидазола диацетата эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, способен ли цинка бисвинилимидазола диацетат проникать в грудное молоко. В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Профилактика

1 мл препарата ЦИНКАЗОЛ вводят при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов. Повторное применение препарата ЦИНКАЗОЛ допускается через 1 час после первого введения..

Лечение

В качестве лечебного средства препарат ЦИНКАЗОЛ рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.

1 мл препарата ЦИНКАЗОЛ вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения. Через 1 час допускается повторное введение. В последующем - по 1 мл 2 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека - 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Побочные действия:

Возможна умеренная болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы

Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Лечение

Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять препарат ЦИНКАЗОЛ совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат ЦИНКАЗОЛ не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 09.02.2022

Актуализирована на дату 30.03.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-007382 от 10.09.2021

Дата переоформления РУ: 09.02.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы - пачки картонные

1 мл - шприцы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с иглами инъекционными-5 шт./

1 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглами инъекционными-1 шт./

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-007382-100921, ЛП-007382-100921

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту