Интестифаг (Интести-бактериофаг)

Торговое название: Интестифаг (Intestifag)

Международное название: Интести-бактериофаг (Intesti-bacteriophagum)

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману - не менее 10(-6)), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману - не менее 10(-5)), 5. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10(-4)) - до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Код АТХ: V03A. Другие терапевтические продукты

Фармакологические свойства:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri l, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению:

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:

- бактериальная дизентерия;

- сальмонеллез;

- диспепсия;

- дисбактериоз;

- энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 - 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
	перорально	ректально
0-6 мес.	5	10
6-12 мес.	10-15	20
от 1 года до 3 лет	15-20	20-30
от 3 до 8 лет	20-30	30-40
от 8 лет и старше	30-40	50-60

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок, не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения,

может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 град.С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 град.С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 град.С не более 1 месяца.

Инструкция утверждена 14.02.2022

Актуализирована на дату 30.03.2022

Данные гос. регистрации: ЛС-001999 от 25.10.2011

Дата переоформления РУ: 14.02.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для приема внутрь и ректального введения

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

20 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные

20 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО АО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-001999-100820, ЛП-001999-100820