Флуоцинолон-Брингер (Флуоцинолона ацетонид)

Торговое название: Флуоцинолон-Брингер (Fluocinolone-Bringer)

Международное название: Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum)

Состав:

в 1 г мази содержится:

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид - 0,25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 49,75 мг, ланолин безводный 50,00 мг, парафин жидкий 50,00 мг, парафин мягкий белый до 1,00 г.

Описание:

Однородная мазь от желтовато-белого до желтого цвета.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07AC04. Флуоцинолона ацетонид

Фармакодинамика:

Флуоцинолона ацетонид синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения в дерматологии; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к флуоцинолону или любому глюкокортикостероиду, к вспомогательным веществам препарата;

* бактериальные, грибковые, и вирусные инфекции кожи;

* акне, розацеа;

* периоральный дерматит;

* аногенитальный зуд;

* пеленочный дерматит;

* сифилис;

* туберкулез кожи;

* рак кожи;

* ожоги, раны, трофические язвы голени;

* поствакцинальные реакции;

* беременность;

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)

С осторожностью:

* Нанесение на большие участки кожи, раны, повреждённую кожу, применения больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).

* Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).

* Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.

* Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

* У девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, так как неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях после консультации с врачом, препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым 1 -2 раза в день, детям старше 2 лет - 1 раз в день). Мазь предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет обычно не более 2 недель, на коже лица - не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 15 г мази. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, терапия которого допускает применение окклюзионной повязки на ограниченных очагах поражения, с ее ежедневной заменой. Не разрешается применять под повязку более 2 г препарата в сутки.

Дети и подростки

Препарат противопоказан для применения у детей младше 2 лет. У детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизирно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.

У детей старше 2 лет мазь следует применять с большой осторожностью, рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней). Не следует применять на коже лица.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия:

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, "стероидные" угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.

При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов). При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Ищенко-Кушинга. Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная).

Взаимодействие:

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуритических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуритические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

* Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

* При нанесении препарата на обширные участки кожи, при продолжительном лечении, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

* На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

* С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

* Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

* Не наносить препарат на слизистые оболочки, раны.

* Следует избегать попадания препарата в глаза.

* После длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

* Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

* Рекомендуется применять препарат короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.

* При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.

* При нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие катаракты, глаукомы, нечеткого зрения. Необходима консультация офтальмолога.

* При применении препарата у детей необходимо учитывать, что кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.03.2022

Актуализирована на дату 13.04.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-007971 от 21.03.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Брингер ООО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 0.025%

Формы выпуска:

20 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Производитель (готовой ЛФ): Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Номер НД: ЛП-007971-210322

Условия отпуска: без рецепта