НИГЕПРОКТ (Гепарин натрия+Бензокаин)

Торговое название: НИГЕПРОКТ

Международное название: Гепарин натрия+Бензокаин (Heparinum natrii + Benzocainum)

Состав:

Состав на 1 суппозиторий

Действующие вещества: гепарин натрия - 1000 ME, бензокаин - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - 19,5 мг. жир твердый (Витепсол марка Н.15, Суппосир марка NA 15) - 558.2 мг. жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) - 558,2 мг. моноглицериды дистиллированные - 55,8 мг.

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым опенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: геморроя средство лечения

Код АТХ: C05AX03. Прочие препараты и их комбинации

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Показания к применению:

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Безопасность препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом в среднем составляет 10-14 дней.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.

Лечение

Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - I г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном отсвета месте при температуре не выше 15 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 11.04.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008037 от 11.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производство готовой лекарственной формы: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Первичная упаковка: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008037-110422

Данные гос. регистрации: ЛП-008037 от 11.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: суппозитории ректальные 50 мг+1000 МЕ

Формы выпуска:

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (2 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (4 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (5 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (6 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (7 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (8 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (9 шт.)

1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (16 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (9 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (15 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (27 шт.)

3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Не указано

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

8 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (8 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.)

9 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (9 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008037-110422

Условия отпуска: по рецепту