ОСТЕОРЕГИН (Хондроитина сульфат)

Торговое название: ОСТЕОРЕГИН (OSTEOREGIN)

Международное название: Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Состав:

на 100 г:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество - 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид - 10,0 г

Вазелин - 50,0 г

Ланолин безводный - 15,0 г

Вода очищенная - до 100,0 г

Описание:

Однородная мазь светло-желтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат

Фармакодинамика:

Остеорегин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Остеорегин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика:

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани.

Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания к применению:

Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно. Наносят мазь ОСТЕОРЕГИН 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки хондроитином не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 22.04.2022

Актуализирована на дату 17.05.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008078 от 22.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Женел РД ООО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 5%

Формы выпуска:

100 г - банки - пачки картонные

100 г - тубы - пачки картонные

25 г - банки - пачки картонные

25 г - тубы - пачки картонные

30 г - банки - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

40 г - банки - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

50 г - банки - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Самарамедпром ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Самарамедпром ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Самарамедпром ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Самарамедпром ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008078-220422

Условия отпуска: без рецепта