Тизилек (Нафазолин)

Торговое название: Тизилек (Tizilek)

Международное название: Нафазолин (Naphazolinum)

Состав:

1 мл содержит:
	0,05 %	0,1 %
Действующее вещество:
Нафазолина нитрат (нафтизин)	0,5 мг	1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота	20,0 мг	20,0 мг
Вода очищенная	до 1 мл	до 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08. Нафазолин

Фармакодинамика:

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата,

* артериальная гипертензия,

* выраженный атеросклероз,

* гипертиреоз,

* хронический ринит,

* тяжелые заболевания глаз,

* сахарный диабет,

* тахикардия,

* закрытоугольная глаукома,

* атрофический ринит,

* одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения,

* детский возраст до 1 года (для 0,05 % раствора),

* детский возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора).

С осторожностью:

* ишемическая болезнь сердца (стенокардия),

* гиперплазия предстательной железы,

* феохромоцитома,

* беременность,

* период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день.

У детей применяют 0,05 % раствор (или 0,025 % раствор препарата разбавляя 0,05 % раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет - по 2 капли 1 -3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1 -2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные действия:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головная боль.

Нарушения со стороны сердца: очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко: повышение артериального давления, реактивная гиперемия.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: в редких случаях: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа. При применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Срок годности:

3 года. После вскрытия упаковки - 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 20.04.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008061 от 20.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Женел РД ООО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные 0.05%, 0.1%

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

10 мл - флаконы - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 30 суток

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Самарамедпром ООО, Россия; Технопарк, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Самарамедпром ООО, Россия; Технопарк, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Самарамедпром ООО, Россия; Технопарк, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Самарамедпром ООО, Россия; Технопарк, Россия

Номер НД: ЛП-008061-200422

Условия отпуска: без рецепта