Дентостофин (Метронидазол+Хлоргексидин)

Торговое название: Дентостофин

Международное название: Метронидазол+Хлоргексидин (Metronidazolum + Chlorhexidinum)

Состав:

Действующие вещества:

Метронидазола бензоат - 16,0 мг (эквивалентно метронидазолу - 10,0 мг)

Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 2,5 мг (эквивалентно хлоргексидина биглюконату - 0.5 мг)

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, карбомер-980 - 15,0 мг. динатрия эдетат - 0,5 мг, сахарин - 1.0 мг. левоментол - 5.0 мг, натрия гидроксид - 4,0 мг, вода очищенная - до 1 г.

Описание:

Мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противомикробное средство

Код АТХ: A01AB11. Прочие препараты

Фармакодинамика:

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метроиидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivals, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидиы -- антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp.. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp.. Bacteroides fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp.. Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика:

При местном применении действующие вещества практически не всасываются.

Показания к применению:

Инфекиионно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит:

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

- острый и хронический пародонтит;

- юношеский пародонтит;

- пародонтоз, осложненный гингивитом;

- афтозный стоматит:

- хейлит;

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронндазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата: заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической нервной системы; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, только для стоматологического применения.

- При воспалении десен (гингивите): гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

- При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

- При афтозном стоматите: препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

- Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

- Для профилактики постэкстракционного алъвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия:

При применении препарата Дентостофин могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 28.04.2022

Актуализирована на дату 24.05.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008104 от 28.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ВИТА ЛАЙН ООО, Россия

Лекарственные формы: гель стоматологический 1%+0.05%

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные

100 г - тубы - пачки картонные

15 г - тубы - пачки картонные

20 г - тубы - пачки картонные

25 г - тубы - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

35 г - тубы - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

5 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

60 г - тубы - пачки картонные

70 г - тубы - пачки картонные

80 г - тубы - пачки картонные

90 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008104-280422

Условия отпуска: без рецепта