Первоцвета сироп с тимьяном (Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт)

Торговое название: Первоцвета сироп с тимьяном

Международное название: Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Extractum radicum Primulae + Extractum herbae Thymi)

Состав:

Состав на 100 мл препарата

Активный компонент
(Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт* (Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий)	-61,600 г
Вспомогательные вещества
Левоментол (L-ментол)	-0,012 г
Сахароза	-63,213 г
Метилпарагидроксибензоат (Е 218)	-0,175 г

*(Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт (Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий) получают из смеси двух видов лекарственного растительного сырья: корней первоцвета весеннего - Primula veris L., семейство первоцветные - Primulaceae и травы тимьяна обыкновенного - Thymus vulgaris L, семейство яснотковые - Lamiaceae. Соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстрагент (вода очищенная) - (1 : 1,2-2,8); соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстракт жидкий - (1 : 2,7-3,6).

Описание:

Густоватая жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакологическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA10. Отхаркивающие препараты в комбинации

Фармакодинамика:

Обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства первоцветных и семейства яснотковых, дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп), бронхиальная астма, сахарный диабет, беременность и период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения у указанной группы пациентов).

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой воды.

Детям от 2 до 5 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в день;

детям от 5 до 14 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день;

детям старше 14 лет - по 1 десертной ложке (10 мл) 3-4 раза в день;

взрослым - по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в день.

Длительность курса лечения - 2-3 недели.

Увеличение продолжительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции; в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е218), поэтому в ряде случаев возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).

В состав препарата входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы, что следует учитывать лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 1,58 г (1/2 чайной ложки - 2,5 мл, что соответствует 0,158 ХЕ) до 9,48 г (1 столовая ложка - 15 мл, что соответствует 0,948 ХЕ) сахарозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. После первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 град.C. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 28.04.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008103 от 28.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Лекарственные формы: сироп

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 3 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Вифитех ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Вифитех ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Вифитех ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Вифитех ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-008103-280422