Дормиплант (ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ +МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ)

Торговое название: Дормиплант (Dormiplant)

Международное название: ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ +МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ

Состав:

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой* (3 - 6 : 1) 160,000 мг, мелиссы листьев экстракт сухой** (4 - 6 : 1) 80,000 мг.

Вспомогательные вещества ядра: сахароза 2,500 мг, кросповидон 15,000 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23,000 мг, кремния диоксид коллоидный 11,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67,000 мг, магния стеарат 1,500 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза 20,080 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,510 мг, кислота стеариновая 2,510 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,460 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество (симетикон 92,02%, метилцеллюлоза 7,67%, кислота сорбиновая 0,31%) 0,049 мг.

* экстрагент: этанол 62% (м/м)

**экстрагент: этанол 30 % (м/м)

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Валерианы корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие. Мелиссы листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

Не применимо.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.

При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.

При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5-2 месяцев.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна); сонливость, снижение работоспособности; при длительном применении - запор.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные средства (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Дормиплант проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы данный препарат принимать не следует.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке препарата соответствует 0,0002 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 град.C.

Инструкция утверждена 29.03.2022

Актуализирована на дату 25.05.2022

Данные гос. регистрации: П N010597 от 30.06.2010

Дата переоформления РУ: 29.03.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Формы выпуска:

25 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

25 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Номер НД: П N010597-290322