Бронхикум ТП (Первоцвета корневищ с корнями экстракт+Тимьяна травы экстракт)

Торговое название: Бронхикум ТП (Bronchicum TP)

Международное название: Первоцвета корневищ с корнями экстракт+Тимьяна травы экстракт (Primrose Rhizomes cum Radices Extractum+Thymum Herba extractum)

Состав:

В 100 г эликсира содержится:

- активные компоненты:

Тимьяна травы экстракт жидкий 5,000 г;

Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий 2.500 г

- вспомогательные вещества:

натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, карамельный сироп, вода очищенная.

Описание активного компонента:

Тимьяна травы экстракт жидкий (Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L.) семейства Яснотковые - Lamiaceae.

Соотношение Тимьяна травы к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: аммиака раствор 10 % (масса/масса), глицерол 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.

Описание активного компонента:

Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий {Primula veris L. или Primula eliator (L) Hill) семейства первоцветных - Primulaceae.

Соотношение Первоцвета корневищ с корнями к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Описание:

Прозрачный до слегка мутного раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA10. Отхаркивающие препараты в комбинации

Фармакологические свойства:

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению:

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), нарушения функции печени и почек тяжелой степени, детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью:

Пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, а также людям, страдающим алкоголизмом и детям вследствие содержания в препарате 4,9 объемных % спирта этилового.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Если врач не назначил другого режима дозирования,

- взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.

- детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.

- детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.

- детям от 6 месяцев до 1 года - по 1 мл до 6 раз в сутки.

Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>=1/100. <1/10), нечасто (>=1/1000. <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Если у вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки при приеме препарата Бронхикум ТП.

Симптомы.

Специфические симптомы передозировки при приеме препарата Бронхикум ТП неизвестны.

Лечение.

Симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

Эликсир Бронхикум ТП содержит 4,9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы	Количество абсолютного этилового спирта, в граммах
Взрослые и дети старше 12 лет
Разовая доза 5 мл	0,1937
Суточная доза 30 мл	1,1624
Дети от 5 до 12 лет
Разовая доза 5 мл	0,1937
Суточная доза 20 мл	0,7749
Дети от 1 до 4 лет
Разовая доза 2,5 мл	0,0969
Суточная доза 7,5 мл	0,2906
Дети от 6 месяцев до 1 года
Разовая доза 1 мл	0,0388
Суточная доза 6 мл	0,2325

В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для больных сахарным диабетом.

5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0,38 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 27.04.2022

Актуализирована на дату 22.06.2022

Данные гос. регистрации: ЛСР-005678/08 от 21.07.2008

Дата переоформления РУ: 27.04.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: эликсир

Формы выпуска:

130 г - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия

Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-005678/08-090120, Изм. №2 к ЛСР-005678/08-090120, ЛСР-005678/08-090120

Условия отпуска: без рецепта