Флебалгин Актив (Гесперидин+Диосмин)

Торговое название: Флебалгин Актив (Phlebalgin Active)

Международное название: Гесперидин+Диосмин (Hesperidinum+Diosminum)

Состав:

Состав (на 1 таблетку):

Дозировка 500 мг

Действующее вещество: Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчете на гесперидии]) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая - 52,00 мг; повидон К-30 - 31,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 27,00 мг; вода очищенная - 20,00 мг; крахмал картофельный - 10,00 мг; тальк - 6,00 мг; магния стеарат - 4,00 мг.

Оболочка пленочная: Поливиниловый спирт - 8,00 мг; титана диоксид - 4,72 мг; макрогол - 4,04 мг; тальк - 2,96 мг; краситель солнечный закат желтый - 0,20 мг; краситель железа оксид желтый - 0,04 мг; краситель железа оксид красный - 0,04 мг.

Дозировка 1000 мг

Действующее вещество: Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчете на гесперидии]) - 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая - 104,00 мг; повидон К-30 - 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 54,00 мг; вода очищенная - 40,00 мг; крахмал картофельный - 20,00 мг; тальк - 12,00 мг; магния стеарат - 8,00 мг.

Оболочка пленочная: Поливиниловый спирт - 16,00 мг; титана диоксид - 9,44 мг; макрогол - 8,08 мг; тальк - 5,92 мг; краситель солнечный закат желтый - 0,40 мг; краситель железа оксид желтый - 0,08 мг; краситель железа оксид красный - 0,08 мг.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с одной стороны. На изломе таблетка от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинация гесперидии + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидии +диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидии + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Препарат Флебалгин Актив преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению:

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

* боль;

* судороги нижних конечностей;

* ощущение тяжести и распирания в ногах;

* "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

* отек нижних конечностей;

* трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

* венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

* Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

* Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебалгин Актив во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных детей и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебалгин Актив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Способ применения препарата в дозировке 500 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Способ применения препарата в дозировке 1000 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки.

Побочные действия:

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

Редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Данные о случаях передозировки препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственных препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарат Флебалгин Актив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата Флебалгин Актив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата - Флебалгин Актив не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 03.06.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008230 от 03.06.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ООО "ПРО ПРОДУКТ", Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 500 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008230-030622