Инозин пранобекс-ВЕРТЕКС (Инозин Пранобекс)

Торговое название: Инозин пранобекс-ВЕРТЕКС (Inosine pranobex-VERTEX)

Международное название: Инозин Пранобекс (Inosinum pranobexum)

Состав:

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: инозин пранобекс - 50,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 650,00 мг, глицерол (глицерин) - 50,00 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,20 мг, ароматизатор клубничный 1487S - 0,15 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Код АТХ: J05AX05. Инозин Пранобекс

Фармакодинамика:

Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и 1ЧД\[-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов -ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1 -2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24 - 48 ч.

Показания к применению:

- лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;

- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

- подагра;

- мочекаменная болезнь;

- аритмии;

- хроническая почечная недостаточность;

- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

- беременность и период грудного вскармливания;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3 - 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 3-4 г (80 мл) в сутки.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела	Разовая доза при приеме 3 раза в сутки	Максимальная суточная доза
15 - 20 кг	5 - 6,5 мл	15 - 20 мл/сут
21 - 30 кг	7 - 10 мл	21 - 30 мл/сут
31 - 40 кг	10 - 13 мл	31 - 40 мл/cут
41 - 50 кг	13,5 - 16,5 мл	41 - 50 мл/сут

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 - 2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Особые группы пациентов

- Применение у пациентов пожилого возраста. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от > 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

редко от > 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

- Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;

нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

- Желудочно-кишечные нарушения:

часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

нечасто - диарея, запор.

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто - повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

- Со стороны кожи и подкожной кчетчатки:

часто - зуд, сыпь;

нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница.

- Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - полиурия.

- Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто - ангионевротический отек.

- Общие нарушения и реакции в .месте введения:

часто - боль в суставах, обострение подагры.

- Лабораторные и инструментальные данные:

часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Препарат содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно.

отсроченные). При появлении любых симптомов аллергии следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Инструкция утверждена 20.06.2022

Актуализирована на дату 26.07.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008272 от 20.06.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия