Кальция карбонат+Магния карбонат (Кальция карбонат+Магния карбонат)

Торговое название: Кальция карбонат+Магния карбонат

Международное название: Кальция карбонат+Магния карбонат (Calcii carbonas+ Magnii carbonas)

Состав:

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Кальция карбонат - 680,00 мг

Магния карбонат - 80,00 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол - 369,50 мг

Крахмал прежелатинизированный кукурузный - 20,00 мг

Крахмал картофельный - 13,00 мг

Мальтодекстрин - 35,50 мг

Тальк - 35,50 мг

Магния стеарат - 10,70 мг

Масло мяты перечной листьев - 10,00 мг

Натрия сахаринат - 0,80 мг

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с мятным запахом.

Фармакологическая группа: антацидное средство

Код АТХ: A02AX. Антациды в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства:

Антацидный препарат местного действия. Препарат содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Фармакодинамика:

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что кальция карбонат + магния карбонат увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.

Фармакокинетика:

В результате взаимодействия препарата с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Показания к применению:

Для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка (например, при изжоге, кислой отрыжке, эпизодических болях в области желудка), а также при повышенной кислотности желудочного сока, ведущей к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии; нефролитиаз (мочекаменная болезнь); тяжелая почечная недостаточность;

гипофосфатемия; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность;

период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза - 11 таблеток.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Кальция карбонат + Магния карбонат), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Побочные действия:

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММ- НО III неприменима.

Нарушения со стороны иммунной системы

О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Может наблюдаться мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Потеря вкуса.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Кальциноз и астения.

Нарушения со стороны нервной системы

Головные боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Азотемия.

Передозировка:

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

В этом случае следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Взаимодействие:

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Особые указания:

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение препарата Кальция карбонат + Магния карбонат в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Кальция карбонат + Магния карбонат содержит 396,50 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция утверждена 23.06.2022

Данные гос. регистрации: ЛП-008293 от 23.06.2022

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: БиоФармКомбинат ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки жевательные 680 мг+80 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (72 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.)

24 шт. - банки - пачки картонные (24 шт.)

36 шт. - банки - пачки картонные (36 шт.)

48 шт. - банки - пачки картонные (48 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: БиоФармКомбинат ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): БиоФармКомбинат ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): БиоФармКомбинат ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): БиоФармКомбинат ООО, Россия

Номер НД: ЛП-008293-230622

Условия отпуска: без рецепта